精選解讀|川普簽署 AI 新政,推動兒童癌症研究進入數位加速時代

美國總統指示全力導入 AI,提升兒童癌症醫療研究,帶動全球數位健康新趨勢

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InfoAI 編輯部

AI賦能兒童癌症醫療 美國政策掀數據共享新革命

美國醫療政策迎來關鍵轉折。2025年9月底,美國總統川普簽署一項備受矚目的行政命令,首次明文要求聯邦政府體系全面導入人工智慧(AI)技術,力拚加速兒童癌症的臨床研究與資料整合。這道命令不只是宣示性的口號,內容明確規定所有相關部會必須推動醫療數據標準化、加強跨院所資料共享,並善用AI進行大數據分析、疾病預測和臨床應用。白宮表示,透過這場AI科技改革,不僅希望提高兒童癌症的診斷精度和治療效率,更期待帶動新藥研發進度,進一步強化美國在全球醫療產業的領先地位。此舉也被外界視為國家級的數位健康標竿,預料將牽動全球AI醫療生態的升級風潮。

三大行動主軸揭曉 打造AI醫療產業新藍圖

根據美國官方公布的政策細節,這項行政命令鎖定三大核心目標。首先,政府將由衛生部(HHS)主導強化「兒童癌症資料倡議」(CCDI),年度預算翻倍至1億美元,目標是整合全美各大醫院、學研單位的臨床數據,並強化資料標準格式、匿名化保護及存取安全。其次,命令明定聯邦機構和醫學中心必須積極發展AI應用平台,導入機器學習與深度學習技術,協助癌症基因體分析、醫學影像判讀、個人化治療決策及新藥開發,大幅優化診斷流程與臨床試驗設計。最後,政策鼓勵醫療院所、學術團隊及產業界跨界合作,同時積極參與國際交流,與歐盟、日本等主要國家共同分享AI醫療經驗與法規動態,期盼建立兼顧創新與安全的產業生態圈。

此次行政命令明訂三大行動重點,內容包括:

  • 提升醫療數據可用性與標準化:美國衛生部(HHS)將主導打造「兒童癌症資料倡議」(Childhood Cancer Data Initiative, CCDI),投入 1 億美元(原 5,000 萬美元翻倍),整合來自全美各地醫院、學術單位、研究中心的兒童癌症臨床資料,強化標準格式、匿名化處理與資料存取安全。

  • 推動 AI 技術於疾病診斷與新藥研發:聯邦機構與醫學中心共同開發 AI 平台,透過機器學習與深度學習演算法分析癌症基因體、醫學影像、臨床路徑,優化腫瘤分類、治療預測與個人化用藥,並加速臨床試驗設計。

  • 強化跨機構協作與國際交流:政策明確鼓勵醫院、學術機構、產業界攜手推進 AI 應用,提升產業標準、促進知識流通,並積極與歐盟、日本等國際夥伴交流醫療 AI 實務經驗與法規進展。

CCDI串連全美醫療數據 AI癌症研究邁向新紀元

隨著行政命令正式生效,美國醫療產業掀起一波資料整合行動。由衛生部主導的「兒童癌症資料倡議」(CCDI)平台,正積極串連全國主要醫院、學術機構與研究中心的病例資料。這項資料平台以高度標準化與匿名化技術為基礎,不僅確保病患個資安全,也讓來自各地的珍貴臨床數據能突破過往壁壘,順利流向全國的醫療與科研團隊。這樣的跨院所資料流通,讓AI有機會運算更大規模、更高品質的癌症數據,從而推動罕見癌症新藥與精準治療的進展。

與此同時,監管端的變革也緊跟腳步。美國食品藥物管理局(FDA)於2025年9月底同步發佈全新AI醫療裝置監管草案,針對所有含AI演算法的醫療設備,嚴格要求設計效能監控、輸入與輸出異常偵測,以及模型偏誤管理等多重防護機制,確保AI工具在臨床現場的安全與透明。值得注意的是,FDA 近期也內部推出AI工具 Elsa,用來協助審查醫療臨床試驗及醫藥文獻,大幅縮短審查時程並提升審查品質。產官學三方協力,加速AI醫療創新從資料端到法規端的全面落地,讓美國醫療AI走在全球前端。

AI點亮兒童癌症研究 從稀少病例找到新希望

兒童癌症一直是醫學研究的難題。由於病例數量稀少、臨床資料零散,加上治療選項有限,科研進展常常受阻。如今,AI 的導入正改變這一局面。透過大數據與機器學習演算法,研究人員得以從龐大的基因定序、病理切片與臨床紀錄中,挖掘過去難以辨識的癌症亞型,甚至找出潛在的治療標的。這不僅加速新藥研發流程,也能更精準地預測療效。美國多家醫學中心已經報告,AI 介入後,罕見癌症的診斷時間明顯縮短,誤診率大幅下降,臨床醫師更能提供符合患者個別需求的治療建議,讓原本絕望的病童家庭看見新的可能。

技術與倫理的平衡 隱私與監管成為新考題

然而,當 AI 逐步進入醫療核心場域,個資安全與法規挑戰也隨之浮現。美國政府明確規定,CCDI 與相關研究平台必須徹底落實資料匿名化與嚴格存取控管,並全面遵循 HIPAA 等既有醫療隱私法規。監管機構的腳步也同步加快。FDA 近期推進新草案,要求所有 AI 醫療裝置必須建立持續效能監測機制,並能及時偵測「模型漂移」與偏誤,以避免臨床決策受演算法瑕疵影響。更重要的是,美國國會已著手研議專屬的醫療 AI 法規框架,力求在創新與安全之間找到平衡點。這意味著,AI 雖然正加速癌症研究與治療的突破,但如何守護病患隱私與維護公平性,將是政策與產業界無法迴避的下一道關卡。

AI醫療市場加速擴張 政策帶動新創與產業鏈升級

川普總統簽署行政命令後,美國醫療產業立刻迎來投資新風向。市場研究機構 MarketsandMarkets 預估,2025 年全球 AI 醫療市場規模將達 341 億美元,並在 2028 年突破 850 億美元,年複合成長率超過 20%。在政策推動下,美國可望成為這波浪潮的領頭羊。從 AI 新創公司、醫療器材製造商,到雲端運算服務商與資料安全業者,都可能受惠於這場數位轉型。產學研的合作也將更為緊密,醫療現場的臨床實驗、研究單位的資料分析,以及產業界的技術應用,正逐步被串連成一個完整的生態系,帶動新一輪醫療創新。

爭議浮現:資源削減與政策穩定性受質疑

然而,在政策帶來樂觀期待的同時,批判聲音也隨之出現。雖然川普政府確實替兒童癌症 AI 研究加碼預算,但同一份財政預算案卻提議削減國家癌症研究院(NCI)高達 37% 的經費。這項矛盾舉措引發學界與病友組織的強烈疑慮:當一方面宣稱要以 AI 推動醫療突破,另一方面卻縮減基礎癌症研究資源,政策能否真正長期落實?

回顧過往,川普政府曾多次對國立衛生研究院(NIH)的預算提出刪減,讓專家憂心這次的 AI 新政是否會重蹈覆轍,成為短期政治宣示,而非持續性的國家戰略。最終成效,將取決於後續的預算支持是否穩定,以及監管、學術與產業三方能否保持長期合作。對美國醫療 AI 的未來而言,這是一場充滿機遇卻也伴隨高度不確定性的考驗。

台灣借鏡美國政策,打造亞洲 AI 醫療樞紐

美國大舉推動 AI 醫療政策,也讓台灣看到一面鏡子。台灣長期擁有健全的全民健保制度與高品質醫療服務,加上資通訊產業實力與技術人才儲備,理應具備發展 AI 醫療的先天優勢。然而,現實卻存在三大掣肘:醫療資料分散於各醫院系統,法規制定速度落後科技發展,產學合作的能量也未能充分發揮。

因此,台灣若能借鏡美國經驗,應立即著手打造國家級醫療資料共享平台,推動跨院所資料標準化與匿名化,並強化 AI 在醫療場域的專屬法規環境。同時,積極參與國際合作與標準制定,不僅有助於解決法規與技術落差,也能提升台灣在全球醫療創新的話語權。

在產業層面,台灣新創與醫療器材業者若能在資安與隱私保護上建立高標準,加上跨國臨床專案的參與,就有機會把握全球市場的轉型契機。換言之,這不只是追隨國際趨勢,而是一次讓台灣由「醫療強國」邁向「AI 醫療領導者」的難得機會。

全球競逐醫療 AI,歐日領跑,台灣需加快腳步

美國並非唯一押注 AI 醫療的國家。近年來,歐盟與日本也紛紛加快腳步,試圖在這場全球數位健康競賽中卡位。歐盟推出的《AI Act》已率先將醫療場域列為「高風險應用」,要求所有涉及臨床決策的 AI 系統都必須經過專業認證,並強化個資保護與透明度規範,確保創新發展不犧牲病患安全與隱私。

日本則選擇另一條路線,著重於加速 AI 醫療器材的審查機制,並積極推動產學合作,讓醫院、研究機構與新創公司能更快把研究成果轉化為臨床應用。這種「快速落地」的模式,讓日本在亞洲市場率先展現政策靈活度與產業動能。

在這樣的國際比較下,台灣的挑戰也愈發清晰。如果能主動接軌國際規範、積極參與區域合作專案,不僅能提升本地醫療 AI 的國際信任度,也有機會在亞太競爭中站穩腳步。換言之,台灣若不加快腳程,將可能錯失成為區域 AI 醫療樞紐的絕佳時機。

編輯觀點|AI醫療新時代啟動,協同治理才是真正關鍵

川普總統以行政命令將 AI 引入兒童癌症研究,這不僅是一場科技政策的宣示,更是國家治理模式的轉折點。從大數據共享到 AI 技術落地,從產業鏈協作到國際規範對接,美國試圖以政策力量為醫療數位轉型描繪出一張清晰藍圖。這意味著,AI 在醫療領域的角色,已不再是單純的輔助工具,而是被納入國家戰略層級的核心引擎。

對台灣而言,這樣的政策動向帶來深刻啟發。若要在醫療 AI 崛起的浪潮中取得優勢,台灣不僅需要技術創新,更需要有完善的法制設計、跨部門協同治理,以及放眼全球的國際視野。唯有如此,才能讓醫療數據資產真正轉化為產業競爭力。

最終,AI 醫療的價值仍應回到「人」身上。如何兼顧隱私保護與公平性,如何確保科技服務到每一個病童與家庭,將是未來政策設計與產業發展不可忽視的根本命題。AI 醫療時代已經來臨,但它能否帶來更好的健康未來,取決於各國是否能在創新與安全之間找到真正的平衡點。

伸閱讀

Trump executive order aims to use AI to boost childhood cancer research

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-executive-order-aims-use-ai-boost-childhood-cancer-research-2025-09-30/

Trump Order Directs Use of AI to Boost Childhood Cancer Research

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-09-30/trump-order-directs-use-of-ai-to-boost-childhood-cancer-research

US FDA launches AI tool to reduce time taken for scientific reviews
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-launches-ai-tool-reduce-time-taken-scientific-reviews-2025-06-02/

Trump orders $50M for AI in pediatric cancer research
https://www.axios.com/2025/09/30/trump-ai-pediatric-cancer-research

Artificial Intelligence in Healthcare Market by Offering, Technology, End-User, Application, & Region - Global Forecast to 2028

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/artificial-intelligence-healthcare-market-54679303.html

FAQ|關鍵問答

Q1: 這項 AI 政策對美國兒童癌症治療會帶來哪些實際改變?

美國政府強化資料共享與 AI 分析,將整合全國兒童癌症病例、基因、醫學影像等多樣資料,讓 AI 發揮大數據分析優勢。這能提升癌症類型辨識與新藥標靶發現效率,幫助更多罕見病童及早獲得適合治療,縮短診斷與用藥時間。醫院、研究機構也能共享資訊,跨機構合作加速新療法開發與臨床應用,對提升存活率和醫療品質有直接貢獻。

Q2: AI 在兒童癌症醫療上的具體應用有哪些?

AI 可協助基因定序資料解讀、腫瘤影像自動判讀、用藥反應預測與臨床試驗方案設計。實務上,美國醫院已利用 AI 減少腦瘤、白血病等罕見癌症誤診機會,並協助個人化治療計畫。AI 工具也在協助新藥發現、模擬臨床反應和挑選合適受試者等多環節發揮重要作用。

Q3: 美國的 AI 醫療政策如何兼顧隱私安全?

政府要求 CCDI 資料平台全面匿名化,並嚴格控管資料存取權限,確保所有共享與分析作業均遵循 HIPAA 等相關法規。AI 工具亦需通過 FDA 效能、偏誤和安全監控。未來還會加強法規與監督機制,確保患者隱私與資料安全在創新推動下不受威脅。

Q4: 這項政策是否面臨批評或風險?

外界擔心長期政策穩定性與資源分配公平性。雖然 AI 兒童癌症研究獲得資金加碼,但同時 NCI 等單位預算被提議刪減,引發學界與病友組織憂慮政策成效可能受影響。此外,AI 工具若缺乏充分後續監督,可能因偏誤或效能下降導致醫療決策失準,相關單位需持續提升監管與品質保障。

Q5: 台灣醫療產業能從這次美國 AI 政策學到什麼?

台灣應加速建立資料共享平台、健全 AI 醫療法制、完善資安規範,鼓勵產學醫跨界合作。可主動參與國際專案、制定與接軌國際標準,並聚焦在資料品質、隱私保護與產業升級,打造具有國際競爭力的健康科技生態系統。

Q6: 未來美國 AI 醫療政策的主要發展趨勢有哪些?

未來美國將持續推進 AI 在個人化精準醫療、臨床 AI 輔助診斷、資料共享與雲端醫療應用等領域。政策也會重視資料隱私、醫療公正性與公平性,並不斷修正法規與監管體系。產學醫界將更加重視人才培育、國際協作與跨界創新,AI 成為醫療照護核心驅動力之一。

Q7: AI 在全球醫療領域的國際政策比較有何重要意義?

歐美日等國都積極制定 AI 醫療規範與政策。美國側重數據開放與產業標準制定,歐盟重視個資安全和風險評估,日本則推進審查流程創新。國際趨勢顯示,跨國協作與標準接軌是提升醫療 AI 產業競爭力的關鍵。台灣若能及早布局,將在亞太區域數位健康產業扮演重要角色。

延伸閱讀

Trump executive order aims to use AI to boost childhood cancer research

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/trump-executive-order-aims-use-ai-boost-childhood-cancer-research-2025-09-30/

Trump Order Directs Use of AI to Boost Childhood Cancer Research

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-09-30/trump-order-directs-use-of-ai-to-boost-childhood-cancer-research

US FDA launches AI tool to reduce time taken for scientific reviews

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-launches-ai-tool-reduce-time-taken-scientific-reviews-2025-06-02/

Trump orders $50M for AI in pediatric cancer research

https://www.axios.com/2025/09/30/trump-ai-pediatric-cancer-research

Artificial Intelligence in Healthcare Market by Offering, Technology, End-User, Application, & Region - Global Forecast to 2028

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/artificial-intelligence-healthcare-market-54679303.html

FAQ|關鍵問答

Q1: 這項 AI 政策對美國兒童癌症治療會帶來哪些實際改變?

美國政府強化資料共享與 AI 分析,將整合全國兒童癌症病例、基因、醫學影像等多樣資料,讓 AI 發揮大數據分析優勢。這能提升癌症類型辨識與新藥標靶發現效率,幫助更多罕見病童及早獲得適合治療,縮短診斷與用藥時間。醫院、研究機構也能共享資訊,跨機構合作加速新療法開發與臨床應用,對提升存活率和醫療品質有直接貢獻。

Q2: AI 在兒童癌症醫療上的具體應用有哪些?

AI 可協助基因定序資料解讀、腫瘤影像自動判讀、用藥反應預測與臨床試驗方案設計。實務上,美國醫院已利用 AI 減少腦瘤、白血病等罕見癌症誤診機會,並協助個人化治療計畫。AI 工具也在協助新藥發現、模擬臨床反應和挑選合適受試者等多環節發揮重要作用。

Q3: 美國的 AI 醫療政策如何兼顧隱私安全?

政府要求 CCDI 資料平台全面匿名化,並嚴格控管資料存取權限,確保所有共享與分析作業均遵循 HIPAA 等相關法規。AI 工具亦需通過 FDA 效能、偏誤和安全監控。未來還會加強法規與監督機制,確保患者隱私與資料安全在創新推動下不受威脅。

Q4: 這項政策是否面臨批評或風險?

外界擔心長期政策穩定性與資源分配公平性。雖然 AI 兒童癌症研究獲得資金加碼,但同時 NCI 等單位預算被提議刪減,引發學界與病友組織憂慮政策成效可能受影響。此外,AI 工具若缺乏充分後續監督,可能因偏誤或效能下降導致醫療決策失準,相關單位需持續提升監管與品質保障。

Q5: 台灣醫療產業能從這次美國 AI 政策學到什麼?

台灣應加速建立資料共享平台、健全 AI 醫療法制、完善資安規範,鼓勵產學醫跨界合作。可主動參與國際專案、制定與接軌國際標準,並聚焦在資料品質、隱私保護與產業升級,打造具有國際競爭力的健康科技生態系統。

Q6: 未來美國 AI 醫療政策的主要發展趨勢有哪些?

未來美國將持續推進 AI 在個人化精準醫療、臨床 AI 輔助診斷、資料共享與雲端醫療應用等領域。政策也會重視資料隱私、醫療公正性與公平性,並不斷修正法規與監管體系。產學醫界將更加重視人才培育、國際協作與跨界創新,AI 成為醫療照護核心驅動力之一。

Q7: AI 在全球醫療領域的國際政策比較有何重要意義?

歐美日等國都積極制定 AI 醫療規範與政策。美國側重數據開放與產業標準制定,歐盟重視個資安全和風險評估,日本則推進審查流程創新。國際趨勢顯示,跨國協作與標準接軌是提升醫療 AI 產業競爭力的關鍵。台灣若能及早布局,將在亞太區域數位健康產業扮演重要角色。

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